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專註於成人疫苗接種預約的信息平臺約苗負責人向動脈網記者透露,就國內疫苗追溯這一塊而言,兒童疫苗追溯應用算是已經比較完善,但成人疫苗追溯還有待完善。

“卡特事件”給整個美國的疫苗市場,帶來瞭讓人始料未及的影響。這也是美國疫苗發展歷史的轉折點,之後,逐步建立起完善的疫苗安全制度,並加強監管。

區塊鏈技術擁有去中心化和不可篡改這兩大特性,是雲平臺管理所不具備的。這裡的去中心化實際上是弱中心化,是在有監管方存在的下弱中心化。以北京醫鏈科技為例,該公司與政府合力搭建的區塊鏈,不以盈利為目的,為保證疫苗及藥品安全而支持政府推動信息上鏈,公司方在實施檢查職能時是有權查閱上鏈數據的。

對於生產這一環節,醫鏈科技告訴動脈網記者:“區塊鏈不能解決藥品造假問題,但能提升監察的威懾作用。隻有有問題的公司才會拒絕上鏈,而上鏈的公司因為沒有篡改數據的可能,這是一股相當強大的威懾力量。”

相對於傳統中藥和化藥行業,生物制品的技術更為先進,此外,藥監部門對疫苗實施非常嚴格的監管,嚴格的標準與要求使得疫苗的研發周期平均在 10 年以上。疫苗生產企業若沒有強大的資金支持與研究開發能力,無法支持其在市場中存活。

一般認為,人用疫苗公司的銷售費用普遍超過10%,2017年,長生生物、康泰生物、智飛生物、沃森生物四傢企業的銷售費用與營業收入的比例分別為,37.54%、52.97%、23.38%、38.02%。

疫苗的利潤與投入分析

在長生生物的年報中,銷售費用的增長被解釋為“主要系營銷模式受疫苗流通條例影響推廣費、市場服務費、會議費和運輸費增加所致。”

但是可以看出的是,在整個疫苗研發的過程中,不台中清化糞池推薦少企業的投入是不夠的,或者說,相比研發的投入,企業更願意將產品更好地賣出去。

傢庭醫生也可以上門進行疫苗接種,而在中國必須得去有資質的疫苗接種點排隊,而且在接種意識上,一些中國消費者並不高,尤其是一些成人疫苗。美國的民眾想去接種流感疫苗,一般藥店會貼出告示,消費者登記之後,藥店的信息可馬上上傳到疾控中心網站上,沒有一層一層的報備流程。有授權的單位可直接點開網站查看具體一個州郡的疫苗接種情況,比較透明。

疫苗接種服務流程

具體來說,NVICP類似於一個補償基金,這種賠償是基於“無過錯”原則的。所謂無過錯意思是說提出索賠的人無需證明自己的傷害是由於醫療機構或疫苗生產商的過失所引起的。NVICP覆蓋所有針對兒童的常規推薦疫苗,賠償方案根據疫苗傷害表,該表總結瞭疫苗引起的不良反應。該表是醫學專傢組根據醫學文獻討論確定的。美國根據這個列表建立起瞭疫苗救濟基金。

上世紀 90年代以前,國內疫苗市場實行嚴格管制政策,疫苗產品主要由原衛生部下屬的六大生物制品研究所(北京、長春、成都、蘭州、上海和武漢)及昆明生物所提供。隨著行政管制的逐步放寬,民營企業和跨國外資企業也積極參與到疫苗市場,兒童疫苗市場逐漸形成瞭相對低利潤寡頭壟斷的第一類疫苗和高毛利、高度競爭的第二類疫苗市場。

在流通方面,2016年,“山東非法疫苗事件”之後,國務院立即著手修訂《疫苗流通和預防接種管理條例》,新條例強化制度監管,嚴格疫苗流通管理,力圖建立疫苗從生產到使用的全程追溯制度,還完善瞭預防接種異常反應補償制度等內容。對於疾病預防控制機構、接種單位和醫療衛生人員的職責和要求都做瞭明文規定。

企業的營收收入增速與銷售費用增速趨勢對比,單位:億元(數據來源:企業年報,整理:動脈網)

先追溯下歷史。1955年,美國發生瞭“卡特事件”,美國加州一傢叫Cutter Laboratories的傢族醫藥公司宣稱成功開發出瞭Salk脊髓灰質炎疫苗,但是大規模應用的時候卻出瞭問題,調查最終追溯到這些疫苗的生產商,因疫苗未能有效滅活病毒,共造成4萬名兒童患上脊髓灰質炎,200名兒童患不同程度的癱瘓,以及10名兒童死亡。

在過往溯源服務於企業和監管管理的基礎上,騰訊認為應該、也一定有辦法更好的連接消費者,這需要食藥企業、監管部門、騰訊以及消費者一起參與到這個聯盟裡中來。食藥企業將相關的原料、生產、物流運輸的數據寫入聯盟鏈中,政府、用戶都可以通過接口獲取到這些數據;同時政府可以將檢驗檢疫、監管處罰的相關信息寫入到聯盟鏈。騰訊會通過安心計劃平臺向最終的消費者展示這些信息。

從整個流程來看,生產過程可能存在監管盲區。一般而言,采購部門會對原材料的采購進行記錄,而驗收員會對產成品進行記錄。由於疫苗的制備是一個非常復雜的過程,產品的生產過程記錄可能存在空白點。

在動脈網列舉出的4傢代表性疫苗企業,2018年一季度的平均毛利率達到瞭78.9%,其中長生生物、康泰生物在2018Q1的毛利率分別為91.59%和91.07%。疫苗的需求量增加,是疫苗企業毛利上升的最主要因素。

這些疫苗包括百白破、脊髓灰質炎以及麻疹、流行性腮腺炎、風疹、乙肝、B型流感嗜血桿菌和水痘等。每個VIS的內容包括對每個要預防的疾病的簡單描述以及疫苗的風險和益處。美國CDC開發瞭VIS並將其分發給各個州和地方上的衛生部門,以及醫院等衛生機構.

2016年的市場低迷,要從“山東非法疫苗事件”說起。2016年3月18日,山東警方破獲特大非法經營疫苗案件,總價值5.7億的25種二類疫苗,未經嚴格冷鏈運輸就銷往24個省市。此案件一出便引起社會各界的強烈關註,受此影響國內疫苗行業,尤其是二類疫苗行業迅速進入寒冬,根據中檢院的數據,2015年疫苗總批簽發數為7.4億支/瓶,16年疫苗批簽發量直接下滑至5.5億支/瓶,下降22%。2017年,“山東濟南非法經營疫苗系列案件”的影響逐漸消除,該年共簽發5.9億支/瓶,市場逐步“回暖”,行業增長潛力顯現。

尤其是新增的第五十四條,明確提到國傢建立疫苗全程追溯制度的緊迫性和必要性。國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生主管部門制定統一的疫苗追溯體系技術規范。動脈網瞭解到就疫苗追溯,第一步記錄受種者接種記錄,即記錄受種者接種瞭哪個生產廠傢的哪個批號的疫苗來說,大部分地區還未有,尤其是成年人接種完疫苗是沒有這樣的接種證或者接種記錄的。

疫苗流通全流程追溯原則上分為幾段:從原材料到成品出廠;從廠商到疾控中心;從疾控中心到接種點;從接種點到個人,及接種後AEFI異常反應的檢測與追溯。

此次疫苗事件輿論不斷發酵到如此程度,很大原因是信息不對稱,傢長沒有便利的渠道查詢瞭解疫苗的生產、檢驗、流通等信息,由此產生不安全感,加上很多傢長對疫苗知識瞭解不足,在輿論的帶動下,產生過度的憤怒、恐慌情緒。

疫苗安全性制度和接種可及性

約苗表示,在佈局之初,就已建立瞭成人接種記錄。後臺設置瞭完整疫苗信息的錄入或者接收窗口,在用戶端可以直接展示已接種疫苗接種記錄相關信息,約苗從技術上已經能在這個環節上實現。

據統計,2017年全國共有預防接種APP開發企業抽水肥台中19傢,比2016年增加5傢,且關聯兒童數量呈現快速增長趨勢。用戶數在十萬以上的企業有:深圳三代人科技有限公司、沈蘇公司、南京中衛信公司、河北世窗公司和珠海思特公司。

其中第十八條提到,疾病預防控制機構應當依照國務院衛生主管部門的規定,建立真實、完整的購進、儲存、分發、供應記錄,做到票、賬、貨、款一致,並保存至超過疫苗有效期2年備查。疾病預防控制機構接收或者購進疫苗時應當索要疫苗儲存、運輸全過程的溫度監測記錄;對不能提供全過程溫度監測記錄或者溫度控制不符合要求的,不得接收或者購進,並應當立即向藥品監督管理部門、衛生主管部門報告。

上述風險因素都有可能造成疫苗的質損,在沒有嚴格監控和反饋的情況下,失效的疫苗會一直向下級運送,直到下級疾控中心使用前抽查,才有可能發現貨損問題。在這個過程之中,如果有著高效的監控及反饋,那麼就能及時對出現溫度異常的疫苗冷藏車進行排查,這樣既能及時發現問題,避免流入患者端,又能及時停止物流活動,以減少物流成本。

從上圖中的數據,我們可以看到,智飛生物、康泰生物的研發投入占營業收入的百分比均在10%左右,這一數據明顯高於長生生物的2.31%、4.26%以及7.87%。



第二十五條提到,醫療衛生人員應當對符合接種條件的受種者實施接種,並依照國務院衛生主管部門的規定,記錄疫苗的品種、生產企業、最小包裝單位的識別信息、有效期、接種時間、實施接種的醫療衛生人員、受種者等內容。接種記錄保存時間不得少於5年。

不過,王培宇同時指出,雖然追溯系統在疫苗生產企業的覆蓋較全,但是在疾控體系內,追溯系統還沒有完全普及。疾控體系內追溯系統的建立,可能會涉及硬件成本、軟件改造等,需要政府部門和企業共同努力來推動。

在疫苗獲批用於公眾使用後,其安全性會繼續被監測。FDA要求所有的疫苗生產商在每個批次的疫苗在上市之前要提交樣品,並且,疫苗生產商還要將他們對疫苗安全性、效力和純度的檢測結果同時提交給FDA。每一個批次都需要檢測是由於疫苗對於環境因素如溫度很敏感,在生產過程中也可能被污染。

阿裡健康副總裁、追溯碼事業部負責人王培宇告訴動脈網,全國95%以上的疫苗生產企業都入駐瞭阿裡健康搭建的追溯平臺,所以可以短時間內上線掃碼和批號查詢功能,並能掃碼時做到一物一碼、快速查詢。疫苗基本信息由企業在入駐追溯平臺時提供,阿裡健康與入駐企業簽署的“碼上放心”服務協議規定:在協議有效期內,阿裡健康可向公眾提供賦碼商品的查詢和驗證服務。

另外,從定價上來看,我國很多疫苗的價格是非常低的,比如說流腦、乙腦、麻疹、百白破等一類疫苗,我們國傢大部分二類疫苗的價格也不算高,而疫苗的利潤也不能隻簡單看從原材料到產品的直接成本,疫苗從研發到上市,周期長(8-10年,疫苗獲批前要進行三個階段的臨床試驗)、不確定因素多、生產/儲存/運輸要求高,這些都應該算到成本裡面去的。

那麼,疫苗事件發生後,如何更好的進行流通和追溯監管,國產疫苗是否暴利,互聯網+疫苗接種解決瞭哪些問題?動脈網(微信號:vcbeat)針對以上問題,采訪瞭業內的專業人士,進行瞭梳理和解讀。

不僅是中國,美國早在上世紀50年代脊髓灰質炎疫苗,大規模應用的時候出瞭問題,使疫苗安全問題成為公眾的焦點,這成為美國疫苗監管體系建立和發展的轉折點。

“傳統的生產過程監督難度大,但是區塊鏈可以對研發制造的過程數據進行上鏈,通過專業人士對上鏈數據反饋的流程進行核查,來判斷和追溯違規操作。”

在國產疫苗品種基本覆蓋瞭發達國傢疫苗上市品種大背景下,從疫苗市場、研發、利潤等角度來看,國產疫苗和進口疫苗企業又有何差異?

《新財富雜志》在報道中說明瞭這一投入的詳細原因:根據2016年修訂的《疫苗流通和預防接種管理條例》,疫苗生產企業不能將疫苗銷售給經營企業,生產廠的銷售對象從經銷商變成瞭各縣區級疾控中心,疫苗采購須全部納入省級公共資源交易平臺。

在美國,不管是成人疫苗還是兒童疫苗,可以直接在藥店就進行接種,或者通過 Shots by STFM/CDC Vaccines/ACP Immunization Advisor/PneumoVaccines/ Vaccine Handbook等APP進行預約和獲取疫苗相關知識。

1964年,美國公共衛生部正式設立美國免疫實施咨詢委員會( Advisory Committee on Immunization Practice,ACIP),以填補之前美國無疫苗政策制定機構的空白。ACIP旨在協助進行傳染性疾病的預防和控制,為美國公民使用疫苗提供建議,這些建議成為安全疫苗的公共衛生指南。

疫苗接種行業的核心痛點是信息不對稱,而互聯網正是解決這一問題的連接器。今年7月份,國傢衛生健康委員會、國傢中醫藥管理局聯合發佈《關於深入開展“互聯網+醫療健康”便民惠民活動的通知》,已經為互聯網+預防接種行業指明瞭下一階段的發展方向:以納入國傢免疫規劃的兒童為重點服務對象,整合現有預防接種信息平臺,開展預防接種知識科普宣教,鼓勵有條件的地區提供在線接種預約、接種提醒等服務。

在疫苗生產環節,對生產車間和設備的要求嚴格,有嚴格的工序控制,投入相對較高。



國內四大疫苗企業近3年研發與銷售費用數據對比,單位:億元(數據來源:企業年報,整理:動脈網)

事件發生後,傢長進一步意識到信息對稱的重要性,再加上阿裡健康、騰訊、搜狗醫療、百度等各大平臺上線問題疫苗查詢功能,大傢對這一塊的關註度開始提升。

種種原因導致問題疫苗在生產環節難以被查出,生產環節自然而然的成為瞭問題疫苗產生的關鍵場所之一。

“互聯網+預防接種”是一條並不容易走的道路,雖然市場很大,但產品在探索出商業模式之前需要大量的投入,各地衛生部門的對“互聯網+疫苗接種”的意識與意願將一定程度上影響市場打開的速度。

在20世紀90年代以前,疫苗市場對國外公司和國內其他研制單位,都有較高的行政壁壘。90 年代後, 國傢提倡自主創新,疫苗行業行政壁壘被打破,國內不少民營企業紛紛涉足疫苗領域。國外的疫苗巨頭如葛蘭素史克、賽諾菲—巴斯德、默克、惠氏、諾華制藥都進入瞭國內市場。

而實際上,通過查詢同花順數據可以發現,當前A股52傢以疫苗為主營產品的上市公司,2018年一季度銷售毛利率平均數均高於50%。

產品追溯技術可以在疫苗監管、生產、流通、使用全流程發揮作用,比如不合格批次追蹤能夠杜絕問題疫苗流向市場;將追溯與疫苗運輸過程中的溫度、濕度等條件掛鉤,實時監測,保證疫苗運輸安全。

實際上,自2013年DTaP-Hib四聯苗、2014年AC-Hib三聯苗、2016年EV71疫苗與二價HPV疫苗、2017年四價HPV疫苗與13價肺炎結合疫苗、2018年九價HPV疫苗、五價口服輪狀病毒疫苗與四價流感等重磅疫苗相繼獲批上市後,未來幾年內其他國產重磅疫苗的陸續上市,業界普遍認為我國二類苗市場有望新一輪的擴容期。

1986年,時任美國總統的羅納德·威爾遜·裡根簽署瞭“國傢兒童疫苗傷殘法案”(National Childhood Vaccine Injury Act, NCVIA)。NCVIA法案要求所有管理疫苗的衛生機構在每次給疫苗被接種者接種疫苗前,必須向本人或其監護人提供“疫苗信息聲明”(VIS,Vaccine Information Statements)。

從數據來看,智飛生物、康泰生物、長生生物業績增長明顯。其中,智飛生物2017年實現營業收入13.43億元,與2016年的4.46億相比,同比增長201.06%;凈利潤從2016年的0.32億暴漲至4.32億元,同比增長1229.25%。

阿裡健康、騰訊等巨頭回應疫苗事件,詳解疫苗安全、追溯系統、利潤等熱點問題

國外四大疫苗巨頭近3年疫苗銷售收入占比(數據來源:企業年報,整理:動脈網)

四大宇宙級藥企占據瞭疫苗市場80%的份額,從表格中的數據可以看出,四大疫苗巨頭的近幾年的年營收在360億美元-500億美元之間,但這樣的收入並不完全得益於疫苗,疫苗收入在整體的收入中僅占10%-15%左右。這是因為國外疫苗定價低,利潤空間被擠壓,通常不被作為藥企的主營業務。



互聯網+疫苗接種

近年來,全球疫苗行業市場年均復合速約2.8%,據EvaluatePharma 估測,2015 年市場規模約275.5億美元,站全球藥品市場的3.4%,預計2017年、2020年全球疫苗市場年銷售額分別達到300億美元、347億美元。

根據安信證券的研究報告顯示,全球疫苗市場呈現寡頭競爭的局面,近年來前四大疫苗巨頭葛蘭素史克、賽諾菲、默沙東、輝瑞合計銷售額占比維持在全球市場總額的80%以上,2017年上述四大巨頭的疫苗業務分別實現銷售額66.5億美元、57.6億美元、61.6億美元、56億美元,合計實現銷售額241.7億美元。

阿裡健康、騰訊、搜狗醫療、百度等各大互聯網巨頭,均第一時間上線問題疫苗查詢功能。

國外四大疫苗巨頭近3年銷售數據(數據來源:企業年報,整理:動脈網)



可以看出,全流程的供應鏈監管和追溯主要包括生產和流通過程。生產過程指疫苗制造商購買原材料到制成成品疫苗的這一過程,而流通過程指疫苗成品從生產企業流向省市疾控中心以及下屬單位的過程。

對於流通環節,區塊鏈技術相對與傳統的技術並不會有太大的提升。對於流通過程中的疫苗保護,主要是通過物理方法上的保護,如增加冷藏室的溫度計數量;合理安排流程以避免過長的運輸過程;加大流通過程監管力度,在出現溫度波動時對疫苗質量進行及時檢查等。

反觀國內,動脈網列舉的疫苗企業銷售疫苗的收入占營業收入比重的區間在60%-90%,其中長生生物在2017年的疫苗銷售占整個營業收入的占比達99.10%;康泰生物的疫苗銷售收入比重達100%;智飛生物2017年自主與代理的疫苗產品銷售收入的比重達97.75%;即便是比例最低的沃森生物,其自主疫苗銷售收入的比重也達到瞭78.25%。

疫苗行業是資金密集型產業,其研發、生產和銷售的每一個環節都有很高的資金要求,具有高資金投入、高風險、高增值和高回報的特點。根據民生證券研報的分析,總體來說,疫苗行業普遍呈現“高壁壘、高投入、高周期、高毛利”的普遍特征。

在研發環節,因為涉及新的病原體、新的發病機理和保護效果,疫苗研發周期通常在10年以上,在前期需具備很強的資金實力以支撐疫苗的研發,而且還必須承擔研發失敗的風險。

疫苗事件後,騰訊第一時間發佈 “騰訊安心計劃”小程序 。騰訊相關負責人告訴動脈網,在做這次的問題疫苗查詢入口之前,騰訊就已經在打造一個基於聯盟區塊鏈的食藥安全溯源平臺,並通過微信連接消費者。

在流通環節,由於疫苗產品都需要低溫存儲、冷鏈運輸,後期的成本也無法下降。

事件發生後,不僅造成瞭群眾的一些情緒上恐慌,部分用戶也對疫苗、接種單位、接種醫生產生瞭恐慌與不信任,同時也暴露瞭在疫苗的監管、安全、追溯、接種可及性上,現行的生產和流通環節,存在一些漏洞和問題。

我國早期的疫苗市場,主要呈現“公立主導”的局面。一類疫苗由北京、上海、長春、蘭州、成都、武漢六大生物制品研究所,生產供應,國有企業占據一類疫苗市場的主導地位,這一趨勢一直延續到現在。在發展初期,疫苗行業的產品主要是仿制,比如脊髓灰質疫苗、百白破疫苗等。

“長春疫苗事件”發生以後,區塊鏈技術再一次站上瞭風尖浪口,成為溯源技術的候選方案。RFID技術已經運用於疫苗溯源及冷鏈管理,並已取得良好的效果,區塊鏈這一工具也有自己的優勢所在。

隨著《疫苗流通和預防接種管理條例》的實施,經營二類疫苗的資格范圍得到擴大,疫苗經營主體的多元化將使疫苗市場競爭趨於公開、公平。

安信證券的觀點表示,中國是全球最大的人用疫苗生產國,根據中檢院數據披露,我國每年批簽發疫苗5 億-10 億瓶(支),全球排名第一。2012- 2015年由於國內缺少重磅品種上市,疫苗產值均保持在150 億元左右,行業增長陷入停滯。

通過對每一劑的疫苗收取0.75美元的稅,由美國財政部向疫苗生產商收取,該項目覆蓋的疫苗包括大多數針對兒童的常規疫苗以及部分成人用疫苗。根據數據顯示,自1988年成立至2017年,NVICP項目共收到17281個訴訟案件,其中6085件被認定為應提供賠償,11196件被撤銷,賠償總金額為39億美元。

此外,外資企業依靠資本、研發、管理等方面的優勢,在中國建立自己的代理機構,從而進軍我國疫苗市場,與此同時,國內疫苗企業力量也在不斷增強,通過自主創新,研發新藥,結合成本和市場方面的優勢,國產疫苗的市場競爭力也在不斷提升。

在NCVIA法案制度框架下,美國健康和人口服務部在1988年建立瞭“國傢疫苗傷殘補償項目”,該項目即是對疫苗提供者和疫苗接受者雙方均提供保護的一個機制。



國內四大疫苗企業相關財務數據,單位:億元(數據來源:企業年報,整理:動脈網)

這是一個加法的過程。為瞭使整個過程更加透明,隻需在生產過程中將研發過程數據錄入受監管下的區塊鏈,而無需對原有的RFID標簽及相應軟件進行革新,這是一個相對簡單、低成本的過程,但能帶來更透明、更安全的疫苗生產過程。

此外,康泰生物和長生生物2017年分別實現營業收入11.64億元和15.53億元,同比分別增長110.95%和52.60%;凈利潤分別為2.17億元和5.65億元,同比分別增長152.32%和32.95%。沃森生物則陷入巨額虧損,不過,其自主疫苗產品所貢獻的凈利潤增長明顯。



國內四大疫苗近3年企業利潤數據對比(數據來源:企業年報,整理:動脈網)

疫苗事件還在持續發酵,牽動公眾的神經。

二是疫苗信息聲明。法案要求所有醫療服務提供機構在提供疫苗服務之前,都要向疫苗接種者、接種者父母或監護人,出示疫苗信息聲明,披露疫苗的名稱,對病毒的簡要介紹,以及疫苗的好處和潛在風險。每一分疫苗信息聲明都由疾控中心出具,並向州、地方醫療監管機構及醫療服務機構發放。

原標題:阿裡健康、騰訊等巨頭回應疫苗事件,詳解疫苗安全、追溯系統、利潤等熱點問題

阿裡健康在7月22日上線瞭狂犬疫苗掃碼查詢、召回預警功能,並在後期進行瞭功能更新。到7月24號,用戶可以通過包括手淘、支付寶、阿裡健康等阿裡系多個APP,用掃碼或輸入批號的方式來查詢是否接種瞭問題疫苗。

除瞭收益外,此次疫苗事件引發的多是對部分疫苗企業銷售費用占比高、毛利率高(2018年第一季度毛利甚至達91.59%),研發投入低的“詬病”。

根據動脈網蛋殼研究院的數據,目前,大多數疫苗品類國產疫苗獲批簽發量都顯著高於進口疫苗。在疫苗品種基本保持穩定的情況下,隨著我國疫苗生產企業的研發和生產能力不斷提升,國產疫苗已基本覆蓋所有疫苗類型。大多數進口疫苗有瞭國產競爭對手,使得疫苗進口率不斷走低。

此外,長生生物用於市場推廣、銷售的費用在2015年時幾乎是研發投入的7.8倍。研發與銷售費用較為平衡的為沃森藥物。

根據上述數據測算,近三年的這四傢企業的平均研發費用為1.32億元,研發費用占營業收入費用比例的平均值在15.85%左右;銷售費用為2.14億元,銷售費用占營業收入費用比例的平均值在31.65%左右,這也就意味著,每賣出10元的疫苗,其中有1.5元用於研發,有3元是用於市場推廣,兩者差值將近一倍。

三是建立國傢疫苗項目辦公室,該辦公室設立在美國健康和人口服務部之下,該辦公室負責協調所有與防疫活動相關的醫療機構,包括疾控中心,食品和藥物管理局,國傢醫療機構以及醫療資源和服務局。

此外,銷售費用比營業收入增長速度快,說明營銷方面花費過大,營銷手段沒有取得很好效果,投入與產出不成正比,從這一角度也可以觀察企業是否存在“過度營銷”的情況。



該法案的主體包含三個部分:

在上表中,標有綠色箭頭的趨勢代表該年的銷售費用增速大於營業收入增速,從以上數據可以看出,上述企業銷售費用的增速在許多年份都是高於營業收入增速的,說明企業在疫苗銷售的營銷推廣方面花費巨大,但是並未收到很好的成效。

綜上所述,從流通的環節預防此類問題發生,一方面主要是通過加強監管實現的,而加強監管的方法包括技術和懲罰力度,才能保證疫苗從研發到流通過程的安全。另一方面,相比技術手段,更重要的是數據的互聯互通,以及數據的準確性和及時性提升。

VAERS於1990年由美國CDC和FDA聯合建立,該系統用於收集和分析目前與美國批準的所有疫苗有關的不良反應。盡管VAERS可提供有關疫苗安全的有用信息,但是,其數據還是有限的,因此,研究人員在近年來開始采用大規模數據庫如VSD(Vaccine Safety Datalink,疫苗安全數據鏈)。

這一變動使得此前存在於經銷商與疾控中心之間的加價環節,直接前移到疫苗廠身上,使得長生生物的廣告宣傳推廣費用在2017年大幅增加。

總的來說,相較國外疫苗相關企業,我國的疫苗生產企業業務更為聚焦,我們無法判斷國內疫苗的利潤是否過高,僅能給出趨勢。

在運輸過程中,許多風險因素都有可能導致疫苗質量問題:冷鏈包裝方式不當、車輛擁堵、車輛故障等外界因素導致運輸時間過長;停機坪暫存時間過長;溫度計數量過少,不能監控箱內所有位置溫度情況等。

在疫苗安全性監管和台中清化糞池接種方便性和可及性方面,主要是介紹美國疾控中心(CDC)有關疫苗安全監管模式,以及接種疫苗的方式。

第二十三條提到,接種單位接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗,應當索要疫苗儲存、運輸全過程的溫度監測記錄,建立並保存真實、完整的接收、購進記錄,做到票、賬、貨、款一致。對不能提供全過程溫度監測記錄或者溫度控制不符合要求的,接種單位不得接收或者購進,並應當立即向所在地縣級人民政府藥品監督管理部門、衛生主管部門報告。

以上是從疫苗的安全監管角度來介紹,從接種的可及性和方便程度上來說,美國也是有可以借鑒的地方。雖然美國CDC官網上沉積的數據可能沒有中國多,但是憑借在信息化建設上的優勢,以及法律法規的完善,後續執行非常到位。

從疫苗的流通圖中可以看到,疫苗在外流通的時間實際上很短。從生產企業流出即到瞭受嚴格把控的省疾控中心。相比於藥物運輸,疫苗的運輸管理需要更嚴格,尤其冷鏈溫控與保質期。疫苗的運輸需要特殊的冷藏車量,其底盤、箱體內構造都不同於普通車輛改造的冷藏車。順豐、雪人股份等第三方物流企業都針對冷鏈物流研發瞭特質的箱體、制冷一體機。

但需要註意的是,用戶查詢涉事疫苗,技術門檻不高,因涉事疫苗的批次都是公開的,同時還能查其它批次疫苗的有效期等信息,這些信息來源都是中國食品藥品檢定研究院,或中國疾病預防控制中心免疫規劃中心以及企業官網等地方,而來自於傳統計免信息系統數據的及時性、準確性還不夠高,有些地區疫苗信息是醫生補錄入系統的,存在不準確的情況,有些系統裡還查不到批次,會存在數據不準的情況,影響查詢使用體驗。

一是疫苗不良反應事件報告系統,要求所有醫療服務機構通過該系統回報所有因疫苗使用造成的不良反應事件。

疫苗接種+互聯網,和既往的模式比,最大的特點就是使更多的信息及時互通,提高雙方效率。比如線上預約,可以細化到某一天某一個時間段,醫生可以根據實際情況安排工作,優化工作流程,提高工作效率;用戶可以結合自己的實際情況準確規劃自己的時間。在線支付、在線問詢和查詢等,都有效提高瞭各方效率。通過互聯網就搭起瞭這樣的信息橋梁,接種醫生和用戶間也多瞭相互瞭解,增強彼此的瞭解和信任。

疫苗流通管理和追溯

作為全國最大的預防接種服務平臺,小豆苗憑借其較強的產品技術與運營能力,通過一系列功能對預防接種全流程進行優化,先後推出疫苗電子接種證,預約、接種提醒,在線支付等多項服務。

小豆苗負責人告訴動脈網記者,事件發生後,小豆苗後臺提問、客服電話量、用戶訪問量激增,為此運營組建瞭臨時應對小組,緊急發佈瞭“問題疫苗事件”專題,保證用戶的咨詢能得到第一時間的反饋,同時希望傢長們可以快速瞭解到各地疾控的權威回應和解答,全面地瞭解事情的經過,避免因為傢長對於疫苗事件的過度反應而出現拒絕疫苗接種的情況,達到科學接種疫苗的目的。

約苗負責人向動脈網記者透露,這次疫苗事件後,用戶的態度轉變還是挺明顯的。之前,約苗的用戶在預約打疫苗的時候更多地關註能不能打、怎麼打這類問題,事件之後更多關註疫苗來源問題,部分用戶也對疫苗、接種單位、接種醫生產生瞭恐慌與不信任。

搜狗醫療負責人告訴動脈網記者,從“疫苗事件”爆發的7月17日至7月24日,搜狗搜索上與疫苗相關的搜索量呈現出爆炸式增長,短短8天時間增長約20倍,達到瞭近千萬搜索量級。

另一方面,整個疫苗的生產過程是無數單一環節組成一個整體,生產流程中的個體隻能對自己的工作優劣進行評判,難以對全局進行分析,這阻礙瞭自內而外的糾正,即員工並不知道自己在生產問題疫苗。即便有瞭解全流程的技術人員,對全流程的審查也會因為成本、人力等原因而難以維持下去。

解決疫苗接種+互聯網,從技術層面上來說基本沒有很大的障礙,難點在沒有統一的技術執行標準和和推廣使用標準。

一種可行的方式是,從預防接種入手,圍繞疫苗接種全流程提供線上服務,通過獲得疾控中心授權、對接數據,打通疾控、門診、傢長之間的信息鏈,形成服務閉環,最後延伸到兒童健康管理服務,為傢庭的健康管理提供連接。返回搜狐,查看更多

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